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來源︰發(fa)布日期︰2020-05-30 05:54:27
   歷經最高立法機關三次審(shen)議(yi),十三屆(jie)全國人大(da)常委會第十一次會議(yi)6月29日表決(jue)通過了疫苗管理法,自(zi)2020年05月30日起(qi)施行。這是我國對疫苗管理進行的專門(men)立法,將對疫苗實行最嚴格的管理制度,堅(jian)持安全第一、風險(xian)管理、全程(cheng)管控、科學監(jian)管、社(she)會共(gong)治。

    專家指出,這部疫苗管理的專門(men)法律,回(hui)應了人民群(qun)眾的期待,解決(jue)疫苗管理中存在的突出問題,在制度設計中充(chong)分體(ti)現(xian)了藥品食品領域“四(si)個(ge)最嚴”的要求。

    作為(wei)管理法,法律的“牙齒”很(hen)重要。從2018年12月底全國人大(da)常委會第一次審(shen)議(yi)到近日的第三次審(shen)議(yi),有關疫苗違法犯罪行為(wei)的法律責任一直在“加碼(ma)”。疫苗管理法明確,疫苗犯罪行為(wei)依法從重追(zhui)究(jiu)刑事責任;對違法生產銷(xiao)售假(jia)劣疫苗,違反生產、儲存、運輸相(xiang)關質(zhi)量管理規範(fan)要求等情形的,設置了比一hua)鬩├犯叩拇Ψ#宦涫ldquo;處罰到人”要求,依法實行罰款、行政拘留、從業禁止(zhi)直至終身禁業等。

    疫苗管理法還為(wei)疫苗管理的全鏈條、各環節、各主體(ti)都設定了嚴格的責任。有些(xie)是制度上的創新,比re)綣醫 敵幸咼縟 cheng)電(dian)子追(zhui)溯(su)制度、預防接種異常反應補償(chang)制度qun)鴕咼繚鶉吻恐票Oxian)制度等。

    有些(xie)是對原有措施的“升級”。在生產環節,疫苗管理法提出,國家對疫苗生產實行嚴格準入制度。從事疫苗生產活(huo)動,要在藥品管理法規定的從事藥品生產條件之(zhi)外(wai),滿足更加嚴格的條件。

    在流通環節,疫苗管理法明確,疫苗儲存、運輸的全過程(cheng)應當(dang)處于規定的溫度環境(jing),冷鏈儲存、運輸應當(dang)符合(he)要求,並定時(shi)監(jian)測(ce)、記(ji)錄(lu)溫度。對于違反上述要求的單位和個(ge)人,將給(gei)予沒收所得、罰款等懲罰。

    在預防接種環節,疫苗管理法對接種單位的設置、人員(yuan)資質(zhi)及冷鏈作出嚴格規定,並要求醫療衛生人員(yuan)在接種前(qian)、接種zhi)shi)、接種後嚴格按(an)照(zhao)要求提供(gong)預防接種zhi)fu)務,比re)緗又質(zhi)shi)要“三查七對”,接種後發(fa)現(xian)不良反應要及時(shi)救治等。

    在監(jian)督管理環節,疫苗管理法提出,國家建設中央和省(sheng)級兩級職業化、專業化藥品檢查員(yuan)隊伍;疫苗管理部門(men)要建立質(zhi)量、預防接種等信息(xi)共(gong)享機制;實行疫苗安全信息(xi)統一公布制度等。        (據新華社(she))


( 責任編輯︰曹(cao)琳 )  打印
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